省市聯合開展藥品生產安全檢查
  來源:黑龍江日報客戶端  作者:朱彤
2019-09-29 14:46:33

為做好“防風險、保安全、迎大慶”工作,9月18日至25日,省藥品監督管理局與哈爾濱市市場監督管理局組成聯合檢查組,由省局黨組書記、局長李軍同志帶隊,對哈爾濱派斯菲克生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物工程有限公司等14家在哈的高風險藥品生產企業進行了全覆蓋檢查,對26家中成藥、中藥飲片、基本藥物等藥品生產企業進行了重點檢查。

檢查組針對發現的問題,要求企業立即整改,并對企業落實主體責任提出要求:一要確保藥品質量安全。加強進廠物料管理,嚴格按照批準的生產工藝和處方組織生產,確保生產和檢驗過程真實可追溯,加強藥品不良反應監測。二要確保生產過程安全。重點加強對安全防火、壓力容器使用、易燃易爆危險品管理的管控,嚴防發生安全事故。三要做好應急處置工作。統計并掌握各企業節日期間排產情況,及時收集社會輿情和藥品不良反應報告等,建立節日處置應急事件工作機制,確保藥品全生命周期安全。

 


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